一、办理条件


第一类医疗器械生产企业终止医疗器械生产的，应当及时向原备案部门办理取消手续。


二、所需材料


一般情况：


1.《第一类医疗器械生产备案取消表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）


2.取消申请报告及取消后责任保证声明书 （原件正本（收取）1份,电子件1份）


3.申请材料真实性的自我保证声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）


4.申报材料目录 （原件正本（收取）1份）


如果属于以下情况的，还需增加相应材料


情况1：办理人员不是法定代表人或负责人本人


1 . 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）


三、办理依据


1.《医疗器械监督管理条例》第二十条、二十一条


2.《医疗器械生产监督管理办法》第七条